Почему для уплотнений фармацевтических флаконов используются алюминиевая полоса и фольга 1060
Алюминиевые крышки для фармацевтических флаконов, в том числе откидные-крышки, отрывные-крышки и комбинированные уплотнения, изготавливаются из тонкой алюминиевой ленты, которая предсказуемо формируется и остается химически инертной в условиях чистых помещений. Марка 1060 с минимальным содержанием алюминия 99,60% хорошо подходит для этой задачи: она мягкая, чрезвычайно пластичная и не содержит преднамеренных легирующих добавок, поэтому она аккуратно обжимается вокруг стеклянной отделки или резиновой пробки, не растрескиваясь и не создавая риска загрязнения в упаковочной цепочке.
Поставляются как полностью отожженная закалка O, так и закаленная на четверть-твердая H22. Полоса O выбирается там, где требуется максимальная пластичность, например, вокруг глубоких надрезов, надрывов по центру и надрывов-откидных надрывов. H22 обеспечивает большую жесткость, что помогает крышке сохранять свою форму при укупорке на высокой-скорости и после открытия уплотнения.
Размеры, допуски и форматы катушек
| Параметр | О нрав | H22 темперамент |
|---|---|---|
| Толщина | 0,150–0,500 мм | 0,400–0,500 мм |
| Ширина | от 500,0 до 1500,0 мм | от 500,0 до 1500,0 мм |
| Длина листа | от 50,0 до 1500,0 мм | от 50,0 до 1500,0 мм |
| Внешний диаметр катушки | от 500,0 до 2000,0 мм | от 500,0 до 2000,0 мм |
| Варианты внутреннего диаметра катушки | 75,0, 150,0, 200,0, 300,0, 405,0 и 505,0 мм | |
Допуск по толщине составляет плюс-минус 0,005 мм для полосы от 0,150 до 0,250 мм и плюс-минус 0,010 мм для материала толщиной от 0,250 до 0,500 мм. Допуск по ширине составляет плюс 0,5 мм и 0 для ширины до 800 мм и плюс 1 мм и 0 свыше 800 мм. Тщательный контроль толщины обеспечивает постоянство профиля обжима и глубины надреза от рулона к рулону.
Пределы плоскостности, развала и заусенцев
| Толщина диапазона | Продольная неровность | Поперечная неровность |
|---|---|---|
| 0,150–0,250 мм | Высота волны 2,0 мм, максимум 4 волны на метр | Высота волны 1,5 мм, максимум 2 волны на метр |
| Свыше 0,250–0,500 мм | Высота волны 3,0 мм, максимум 3 волны на метр | Высота волны 1,5 мм, максимум 2 волны на метр |
Серьга, разница в высоте, вызванная скатывающейся текстурой, поддерживается на уровне 6% или менее для закалки O и 5% или менее для H22. Расслоение ограничено 1,0 мм, а развал — 5,0 мм. Эти ограничения не являются косметическими: линии укупорки прессуют тысячи крышек в час, а краевые волны, выпуклости или заусенцы вызывают сбои в подаче, неравномерное покрытие лаком и несовпадающие линии надрезов, которые позже проявляются в виде порванных или протекающих уплотнений.
Механические свойства и химический состав
| Характер | Толщина | Предел прочности Rm, МПа | Удлинение, % минимум |
|---|---|---|---|
| O | 0,150–0,320 мм | от 55 до 95 | 15 |
| O | Свыше 0,320–0,500 мм | от 55 до 95 | 18 |
| H22 | 0,400–0,500 мм | от 75 до 110 | 6 |
| Элемент | Предел, масс. % |
|---|---|
| Алюминий (Al) | 99,60 минимум |
| Кремний (Si) | 0,25 максимум |
| Железо (Fe) | 0,35 максимум |
| Медь (Cu) | 0,05 максимум |
| Марганец (Mn) | 0,03 максимум |
| Магний (Мг) | 0,03 максимум |
| Цинк (Zn) | 0,05 максимум |
| Титан (Ti) | 0,03 максимум |
| Ванадий (V) | 0,05 максимум |
Состав заявлен в соответствии с EN 573-3, GB/T 3190 или эквивалентной записью для класса 1060. Требования к размерам и поверхности для полосы и листа соответствуют EN 546 для алюминиевой фольги, EN 485-2 для механических свойств листа и полосы, ISO 6361-2, ASTM B209 и GB/T 3880.1 с GB/T 3880.2, а обозначения температуры соответствуют EN 515. или ANSI H35.1.
Поверхностная обработка и лаковые системы
Гладкая фрезерная обработка крышек, которые покрываются лаком или печатаются на более позднем этапе процесса.
Отделка с масляной-смазкой DOS, которая улучшает характеристики штамповки на высокоскоростных-прессах и помогает контролировать износ инструмента.
Хромированная предварительная обработка, обычно предназначенная для адгезии последующих лаковых или печатных систем.
Односторонняя-цветная сторона с защитным лаком на обратной стороне, обычная конструкция для фирменных откидных-крышек.
Прозрачный или прозрачный лак с обеих сторон для придания блестящего металлического вида и полной защиты от коррозии.
Цветовая гамма включает золотой, белый, красный, синий и черный; доступны варианты с односторонней-окраской, двух-лакировкой и покрытием.
Лаковые системы должны отверждаться без липкости и слипания внутри рулона, прилипать после формирования глубоких надрезов и оставаться совместимыми с гигиеническими требованиями упаковки, которую они запечатывают. Остатки смазки сводятся к контролируемому минимуму, поэтому не требуется никакой очистки перед тем, как колпачки попадут в стерильную линию розлива.
Конструкции затворов и типичные применения
Алюминиевые колпачки с отверстиями и съемные-крышки для флаконов для инъекций и инфузий.
Центральный отрывной-отрывной, двойной-отрывной, универсальный-отрывной и перевернутый-конструкции, созданные с контролируемой глубиной надреза.
Конструкция моста-и комбинированная линия надреза-и-моста, используемая там, где для удержания пробы требуется частичное открытие.
Уплотнения для флаконов с вакцинами, флаконов с антибиотиками, флаконов с сывороткой, ампул, флаконов с диагностическими реагентами и пробок для лиофилизации.
Тонкие-укупорочные средства общего назначения для пищевых, косметических и лабораторных контейнеров, для которых допускается использование мягкой-полоски высокой чистоты.
В каждой конструкции металл должен рваться или отслаиваться по намеченной линии и нигде больше, поэтому на входящей полосе так жестко задаются пластичность, точность толщины и уровень заусенцев.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Какие закалки используются для уплотнительной ленты и фольги для флаконов?
Закалка O охватывает весь диапазон от 0,150 до 0,500 мм, а закалка H22 поставляется в диапазоне от 0,400 до 0,500 мм для крышек, которым требуется дополнительная жесткость.
Вопрос: Какая толщина типична для крышек фармацевтических флаконов?
Крышки обычно изготавливаются из полос толщиной от 0,150 до 0,500 мм, точный размер которых определяется диаметром крышки, глубиной надреза и укупорочным оборудованием.
Вопрос: Почему выбрана марка 1060 вместо легированной полосы?
Низкое содержание легирующих элементов обеспечивает превосходную пластичность, образование глубоких надрезов, высокую коррозионную стойкость и отсутствие риска выщелачивания примесей тяжелых металлов в фармацевтическую крышку.
Вопрос: Как контролируется плоскостность катушки?
Высота продольных и поперечных волн ограничивается 2,0 мм и 1,5 мм соответственно, выпуклость поддерживается ниже 5,0 мм, наслоение ниже 1,0 мм и серьга до 5–6 процентов в зависимости от закалки.
Вопрос: Доступны ли лаковые или цветные ленты?
Да. В комплект поставки входят одно-цветной-сторонний лак с обратным лаком, двусторонний-прозрачный лак и фрезерованный-материал, а также различные варианты цвета для фирменных застежек.
Вопрос: Можно ли использовать полоску для контакта с пищевыми продуктами и фармацевтическими препаратами?
Да, при условии, что система смазки и лака выбрана с учетом совместимости с контактами. Нелегированный основной металл 1060 не содержит преднамеренных добавок тяжелых-металлов.
